将超声波作用于人体以达到治疗目的的方法称为超声波疗法。超声波疗法的使用范围日益广泛,已远远超过理疗科原来的一般疗法,如超声治癌、泌尿系碎石及口腔医学的应用等。根据携康长荣公司的合作伙伴湘南藤泽德州会医院资料。共享了首个MR指南下聚焦超声波治疗的临床案例。
湘南藤泽德州会医院(神奈川县)在3月14日,使用最新导入的MR指南下聚焦超声波治疗(MRGFUS)设备,对首例原发性震颤(身体某些部分无意识的震颤)患者进行治疗,并取得非常好治疗效果。此装置由于是MR-(核磁共振成像装置)和超声波设备的合成体,对头部神经区域的病患治疗,有着无需钻孔手术(在头盖上开个小孔手术)便可进行治疗的优势。
在去年12月就已经通过了原发性震颤使用的药品许可审批,紧接着医院便展开临床试验, 并在首次的临床治疗中,验证了治疗效果。湘南藤泽德州会医院是去年11月,导入了MRGFUS装置,它是MRI和超声波的组合装置。原理是通过核磁共振实时监测病灶位置和温度,聚焦1024条超声波,来烧灼病患处。原发性震颤的使用是去年12月刚刚取得的药品许可审批。目前本院已经开始进行适用于医疗保险的临床研究试验。为此预计征集原发性震颤患者10名,帕金森患者20名进行临床试验(目前原发性震颤患者征集已截止)。
原发性震颤和帕金森病是运动神经障碍的疾病。病状体征体现在身体某些部分无意识的震颤。主要变现特征是:无法端稳杯子、无法正常写字等,因此给生活带来很多不便,生活品质(QOL)随之有明显的下降。
至今为止,对于无法进行药物疗法的难治患者,通常采取将电极植入大脑深处特定部位,并在前胸部位特定位置植入刺激发生的装置,通过连续通电来刺激患处,来抑制神经活动。被称为脑深处刺激疗法(DBS)。另外一种是通过脑外科手术,将超细的电极留置在病患处进行烧灼,称为定位热凝固疗法。
以上治疗手段都需要穿孔手术,但如果采用MRGFUS治疗手段的话,因为是通过超声波对病灶进行烧灼,减少了对患者的伤害。而且,治疗效果也是立竿见影,对于治疗具备较高的安全性和确定性,并恢复快尽早回归生活的可能性等特点。对于患者来说这是极大的福音。
为了迎接第一例临床治疗,反复与MRGFUS医疗器械的开发厂家进行设备调整。在治疗的前一天, 进行了仿真模型模拟训练,以充分的准备迎接实战。
当日,该院神经内科的院长伊藤恒医生作为主治医生担任现场的总指挥 。湘南镰仓综合医院(神奈川)的脑神经外科医师山本一徹医生,在具有丰富治疗经验的东京女子医科大学脑神经外科的平孝臣教授的指导下操作机器。另外, 依照本院放射线技师的指示新百合丘综合医院的放射诊断研究所所长山口敏雄也前来助阵。当日由湘南藤泽德州会医院护士们和诊疗放射线技师们组成的强大阵容前来现场助威。
患者是下午5点前头上佩戴安全帽式的超声波装置进入MRI室的。最初先进行核磁共振成像来确定患处位置。MRGFUS装置是可以监测到约2mm极其微小的目标物并对此进行精准烧灼。为了确定区分特定位置的患处是否能够治疗,反复进行微调整,从各个角度进行拍摄。
下午6点过,整个位置确定工作结束,为了确认震颤状态,对患者进行圆圈、直线、数字的书写测试,之后便开始进行第一次照射。在MRI监测确定患处温度下,连续进行了第二次,第三次照射。
因为患处温度不超过52度,起不到到治疗效果,如果超过64度会出现患处出血等危险情况,整个治疗都是在严格控制MRI的监测状态下,紧张的地进行着,在6点半完成第四次照射后,对患者实施了第二次书写测试。对比整理第一次测试时书写过的图形和数字,进行再测试。当患者动笔书写的那一瞬间,在场的医生们大声欢呼起来。
整个治疗过程中对患者的关怀也是无微不至,伊藤部长曾多次询问患者:“头能不疼呀?”“冷不冷呀?”并给患者盖上毛毯让患者休息。
在进行第七次照射后,又进行第三次书写测试,整个治疗时间在进行第10次照射后结束。8点过后,再次对患者实施书写测试,这时的纸面上并列呈现出整洁的图形和数字。当时的患者也满足的不停点头。患者在16日早上出院的时候,兴奋的说到:“现在可以写漂亮的字,拿筷子也顺畅了。刮胡子再也不是难事儿了,想起以前照镜子刮胡子的时候,看到镜子中的自己下巴不停地在颤抖,现在已经不颤抖了。”湘南藤沢医院的龟井徹正院长表示:能够顺利的完成了首例治疗工作,并且证实了治疗效果,真的是件值得高兴地事儿。今后我们将会把计划准备的更加周全,来迎接更多患者前来治疗。
头骨密度决定治疗效果
伊藤部长也是反复指出:整个参与治疗的医生、护士、诊疗放射线技师团队反复开会推敲治疗方案,并在治疗前一天制作了一个治疗流程图,标注整个治疗流程,认真掌握各个流程的作用,今天所取得的成功都是大家们努力的结果。
但是要提醒大家的是,并不是所有的患者都是适应群体。如果前期的治疗检查,得出的SDR(头骨密度比)值低,如海绵状一样的稀疏,超声波是很难通过,温度也很难上来,在这种情况下,就不得不进行多次超声波照射,这样即增加了患者的负担,也有达不到预想的治疗效果的可能性。因为东方人头骨比较厚,头骨的密度相比之下有点偏低,这便指明了高头骨密度比值是适应症的不可欠缺的条件。
针对SDR值极端低的患者,可以选择DBS疗法或定位热凝固疗法。本院为了将来能够应对适应此类手术的患者,正在紧张努力的准备中。
湘南藤泽德州会医院是日本德洲会医疗集团的医院之一。日本德洲会作为亚洲最大的医疗集团与携康长荣公司联手打造的首家国际化早癌筛查中心于去年四月落户上海国际医学中心,引入日本权威技术和人才,构建成熟早癌筛查体系。经过一年的沉淀,各方面受到体检客户的好评。在患者心脑血管治疗也有很广泛的合作。